美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性修正

2011年4同月14日，美国食品和用药管理局（FDA）针对正要采用坏死突变(TNF)减缓剂、硫唑类似物和/或巯类似物放射治疗Crohns得病和溃疡普遍性结肠炎的青少年和青年可能引发一种相似的巨噬细胞肺癌（值得注意为肝脾T细胞帕金森氏症或HSTCL）发信了安全普遍性愈来愈新信息。FDA时曾2009年8同月发布过系统普遍性安全警示，提醒注意坏死突变（TNF）减缓剂增大成人和青少年患帕金森氏症和其它肺癌症的高风险。此后，FDA停滞收到采用上述用药引发巨噬细胞肺癌的调查报告。HSTCL是一种侵袭普遍性（生长急剧），并且通常是致命的。虽然大多数已调查报告的得个案为正要做Crohns得病或溃疡普遍性结肠炎放射治疗的患者，但是也包括1举例正要做银屑得病放射治疗的患者和2举例正要做类风湿普遍性皮肤病放射治疗的患者。现阶段，FDA正要愈来愈新已调查报告的HSTCL得个案数。TNF减缓剂包括（英夫利西哌），恩利（依那西普），修美乐（阿达木哌），Cimzia（赛妥珠哌）和Simponi（戈利木哌）。虽然大多数已调查报告的HSTCL得个案都引发于用值得注意能够减缓免疫系统的用药（包括TNF减缓剂，硫唑类似物和/或巯类似物）联合放射治疗的患者,但也调查报告了单用硫唑类似物或巯类似物放射治疗的患者的得个案。为此，FDA明确提出所列建言：● 就恶普遍性的临床表现和症状,对患者和看护者同步进行教育。举例如HSTCL，以致他们能够确信并谋求检验和放射治疗任何临床表现或症状。这些症状和临床表现包括脾肿大，肝肿大，腹痛，停滞普遍性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF减缓剂，硫唑类似物和/或巯类似物放射治疗的患者同步进行监测，以发现恶普遍性。● 了解与美国的一般人群相比，类风湿普遍性皮肤病，Crohns得病，强直普遍性脊柱炎，银屑得病普遍性皮肤病和斑点状银屑得病患者愈来愈无论如何患上帕金森氏症。因此，很难确定与TNF青霉素，硫唑类似物或巯基类似物有关的高风险增大的以往。（FDA该网站）

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