FDA批准塞尔基因Otezla使用治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)可用外科手术热衷于同型银屑病普遍性溃疡(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、无能为力和肿胀是PsA的主要体征和副作用。目前被批准可用PsA的制剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，缓解躯体机能是热衷于同型银屑病普遍性溃疡病症重要的外科手术最大限度，”FDA制剂高度评价与生物医学制剂高度评价II办公处主任、匹兹堡大学、公共应用科学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病煎熬的病症提供者了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名热衷于同型银屑病普遍性溃疡病症参加的3期动物模型。Otezla外科手术病症与安慰剂病症来得，其PsA体征及副作用显示有缓解。

Otezla外科手术病症应定期让照护专业医护人员天气预报其体重。如果出现奇异或临床上明显的体重增加，应对体重增加进行高度评价，并应考虑中止外科手术。Otezla外科手术病症与安慰剂病症来得，抑郁症风险有所增加。

在动物模型中，Otezla口服病症最常见的副作用有病症、恶心和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因母公司生产。

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编辑： fuchengyi